Gazzetta n. 131 del 9 giugno 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiocolchicoside, «Muscoril». Estratto determina AAM/PPA n. 350/2025 del 30 maggio 2025 E' autorizzata, alla societa' Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano; codice fiscale n. 11845960159, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MUSCORIL, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, riportanti il precedente titolare Sanofi S.r.l. dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 275/2025 del 2 maggio 2025 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 120 del 26 maggio 2025. ===================================================================== | Medicinale | AIC Confezione  | Lotti | +=============================+=====================+===============+ |MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione| | PY026 - PY027 | |iniettabile per uso | |- 344870A - | |intramuscolare» 6 fiale in | |347270A  | |vetro da 2 ml - «4 mg capsule| |347280A  | |rigide» 30 capsule in blister| |347290A - | |PVC/AL |015896018 - 015896107|349260A | +-----------------------------+---------------------+---------------+ I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.