Estratto determina AAM/PPA n. 327/2025 del 23 maggio 2025
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale IBUPROFENE TEVA:
confezione:
043529015 «600 mg compressa rivestita con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC;
titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale piazzale Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano - Italia - codice fiscale 11654150157;
procedura: nazionale;
codice pratica: FVRN/2020/22;
con scadenza il 12 febbraio 2021 e' rinnovata con validita' illimitata e senza modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura.
In adeguamento alla lista dei termini standard della Farmacopea europea e' inoltre aggiornata la descrizione della confezione come di seguito riportata:
da
043529015 «600 mg compressa rivestita con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC;
a
043529015 «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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