Gazzetta n. 126 del 3 giugno 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato/fluoresceina sodica, «Lidocaina e fluoresceina Health-Med». Estratto determina AAM/PPA n. 319/2025 del 23 maggio 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/6. Cambio nome: C1B/2025/51. Numero procedura europea: HU/H/0694/001/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Health-Med SP z.o.o. SP.J., con sede legale e domicilio fiscale in Ul. Walewska 8/5, Warsaw, Mazowieckie, 04-022 Polonia: medicinale: LIDOCAINA E FLUORESCEINA HEALTH-MED; confezione A.I.C. n.: 051192019 - «40 mg/ml + 2,5 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 20 contenitori in PP da 0,5 ml con contagocce, alla societa' Bausch + Lomb Ireland Limited, con sede legale e domicilio fiscale in 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublino 24, D24 PPT3, Irlanda, con variazione della denominazione del medicinale in: MINIMS DIAGNOSTICO CON ANESTETICO. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.