Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». Con la determina n. aRM - 66/2025 - 4027 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ABIRATERONE CIPLA EUROPE, limitatamente alle confezioni 050314018 e 050314032. Con determina aRM 66/2025-4027 bis, del 15 maggio 2025, e' stata rettificata la determina del 17 marzo 2025; pertanto, all'elenco delle specialita' medicinali ivi indicate, deve essere sostituito il seguente, comprensivo di tutte le confezioni del medicinale attualmente autorizzate: medicinale: ABIRATERONE CIPLA EUROPE; confezione: 050314018; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; confezione: 050314032; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al divisibile per dose unitaria; confezione: 050314020; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; confezione: 050314044; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al divisibile per dose unitaria. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.