Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma». Estratto determina AAM/PPA n. 242/2025 dell'11 aprile 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/58. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Altan Pharma Limited, con sede in The Lennox Building 50 South Richmond Street Dublin 2, D02 FK02 Dublino, Irlanda. Medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN PHARMA. Confezioni: 047395013 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in POE da 100 ml; 047395025 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in POE da 200 ml, alla societa' Altan Pharmaceuticals S.A., con sede in Calle Colquide 6, Portal 2, 28230 Madrid, Spagna. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.