Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Mylan Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 101/2025 - 2322 dell'8 maggio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DICLOFENAC MYLAN PHARMA: confezione: 045954017 - descrizione: «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti in bustina in PAP/PE/AL/EMAA; confezione: 045954029 - descrizione: «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti in bustina in PAP/PE/AL/EMAA. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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