Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Sun». Con la determina n. aRM - 105/2025 - 3230 del 12 maggio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PREGABALIN SUN. Confezioni e descrizioni: 043571013 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043571025 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL; 043571037 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043571049 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043571052 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL; 043571064 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043571076 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043571088 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL; 043571090 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043571102 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043571114 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.