Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bleomicina solfato, «Bleoprim». Estratto determina AAM/PPA n. 285/2025 del 9 maggio 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/359 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154 Medicinale BLEOPRIM Confezioni: 022395026 - «15 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino alla societa' Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. con sede in Estrada Do Rio Da Mo', 8, 8A e 8B - Fervença, 2705-906 Terrugem, Portogallo. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.