| Gazzetta n. 115 del 20 maggio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Sun». |
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Con determina n. aRM - 103/2025 - 3230 del 12 maggio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GABAPENTIN SUN.
Confezioni:
038346019 «100 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone HDPE;
038346021 «100 mg capsule rigide» 50 capsule in flacone HDPE;
038346033 «100 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE;
038346045 «100 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE;
038346058 «300 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone HDPE;
038346060 «300 mg capsule rigide» 50 capsule in flacone HDPE;
038346072 «300 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE;
038346084 «300 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE;
038346096 «400 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone HDPE;
038346108 «400 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE;
038346110 «400 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone HDPE;
038346122 «400 mg capsule rigide» 50 capsule in flacone HDPE;
038346134 «100 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
038346146 «300 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
038346159 «400 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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