| Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Piramal». |
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Con la determina n. aRM - 93/2025 - 3616 del 23 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Piramal Critical Care Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LENALIDOMIDE PIRAMAL
confezione: 048974012;
descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974024;
descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974036;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974048;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974051;
descrizione: «7,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974063;
descrizione: «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974075;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974087;
descrizione: «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
confezione: 048974099;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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