Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (68GE)/Gallio Cloruro (68GA) Galliapharm». |
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Con la determina n. aRM - 92/2025 - 3809 del 22 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GERMANIO CLORURO (68GE)/GALLIO CLORURO (68GA) GALLIAPHARM. Confezioni: 042707012 «0,74-1,85 GBQ generatore di radionuclidi» 1 generatore da 0,74 GBQ con 1 KIT di accessori; 042707024 «0,74-1,85 GBQ generatore di radionuclidi» 1 generatore da 1,11 GBQ con 1 KIT di accessori; 042707036 «0,74-1,85 GBQ generatore di radionuclidi» 1 generatore da 1,48 GBQ con 1 kit di accessori; 042707048 «0,74-1,85 GBQ generatore di radionuclidi» 1 generatore da 1,85 GBQ con 1 KIT di accessori. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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