Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox». |
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Con determina aRM - 91/2025 - 5446 del 22 aprile 2025 e' stata revocata, su rinuncia della Difarmed Sociedad Limitada, l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela: medicinale: STILNOX; confezione: 049897010 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - paese di provenienza: Norvegia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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