Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vizilatan»


Con la determina n. aRM - 90/2025 - 5593 del 22 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bausch + Lomb Ireland Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VIZILATAN;
confezione: 048249015 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in HDPE da 2,5 ml con pompa;
confezione: 048249027 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in HDPE da 2,5 ml con pompa;
confezione: 048249039 - descrizione: «50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 4 flaconi in HDPE da 2,5 ml con pompa.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.