Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argento Proteinato Nova Argentia». |
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Con la determina n. aRM - 89/2025 - 2745 del 22 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA. Confezioni e descrizioni: 030459010 - «0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml; 030459022 - «1% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml; 030459034 - «2% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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