Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 84/2025 - 3773 dell'8 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: Acido Acetilsalicilico Aristo confezione A.I.C. n. 046280018; «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister PVC/AL; confezione A.I.C. n. 046280020; «100 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister PVC/AL; confezione A.I.C. n. 046280032; «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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