| Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipraxa» |
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Con la determina n. aRM - 73/2025 - 813 del 24 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IPRAXA.
Confezione: 039465012.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 20 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465024.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465036.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 5 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465048.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465051.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 15 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465063.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 25 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465075.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 30 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465087.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 40 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465099.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 50 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465101.
Descrizione: «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare» 60 fiale LDPE da 1 ml.
Confezione: 039465113.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 5 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465125.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale LDPE da 2 ml
Confezione: 039465137.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465149.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 25 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465152.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 30 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465164.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 40 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465176.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 50 fiale LDPE da 2 ml.
Confezione: 039465188.
Descrizione: «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare» 60 fiale LDPE da 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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