| Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Sun». |
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Con determina n. aRM - 69/2025 - 3230 del 19 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SILDENAFIL SUN.
Confezioni:
040154080 - «50 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC;
040154092 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154104 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154116 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154128 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154130 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154142 - «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154155 - «100 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC;
040154167 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154179 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154181 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154193 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154205 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154217 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154229 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154231 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154243 - «100 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
040154256 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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