Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sun».


Con la determina n. aRM - 29/2025 - 3230 del 10 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOFLOXACINA SUN.
Confezioni:
040250096 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250084 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250072 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250060 - «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250058 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250045 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250033 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250021 - «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040250019 - «250 mg compresse rivestite con film" 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.