Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sun». |
|
|
Con la determina n. aRM - 29/2025 - 3230 del 10 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOFLOXACINA SUN. Confezioni: 040250096 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250084 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250072 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250060 - «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250058 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250045 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250033 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250021 - «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040250019 - «250 mg compresse rivestite con film" 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|