Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo «Rosiced». Estratto determina AAM/PPA n. 673/2023 del 20 ottobre 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2023/810. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pierre Fabre Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Washington, 70, 20146 Milano, codice fiscale 01538130152; Medicinale: ROSICED; Confezione: «0,75% crema» tubo in PE da 25 g A.I.C. 036720011; Confezione: «0,75% crema» tubo in PE da 30 g A.I.C. 036720023; Confezione: «0,75% crema» tubo in pe da 40 g A.I.C. 036720035; Confezione: «0,75% crema» tubo in pe da 50 g A.I.C. 036720047; alla societa' Laboratoires Bailleul S.A., con sede in 10-12, Avenue Pasteur, L-2310, Lussemburgo. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.