Gazzetta n. 174 del 27 luglio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte».

Con la determina n. aRM - 122/2023 - 2829 del 13 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VOLULYTE.
Confezione: 038473195.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 flaconi PE (KABIPAC) da 500 ml.
Confezione: 038473183.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 10 flaconi PE (KABIPAC) da 500 ml.
Confezione: 038473171.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 flacone PE (KABIPAC) da 500 ml.
Confezione: 038473169.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 30 flaconi PE (KABIPAC) da 250 ml.
Confezione: 038473157.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 flaconi PE (KABIPAC) da 250 ml.
Confezione: 038473144.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 10 flaconi PE (KABIPAC) da 250 ml.
Confezione: 038473132.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 flacone PE (KABIPAC) da 250 ml.
Confezione: 038473120.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 sacche di poliolefina da 500 ml.
Confezione: 038473118.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 15 sacche di poliolefina da 500 ml.
Confezione: 038473106.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 sacca di poliolefina da 500 ml.
Confezione: 038473094.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 40 sacche di poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473082.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 35 sacche di poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473070.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 30 sacche di poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473068.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 sacche di poliolefina da 250 ml.
Confezione: 038473056.
Descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 sacca di poliolefina da 250 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.