Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Sandoz».


Con la determina n. aRM - 69/2023 - 1392 del 17 marzo 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FAMCICLOVIR SANDOZ;
confezione: 029173061 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
confezione: 029173059 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 21 compresse;
confezione: 029173046 - descrizione: «125 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 029173034 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 15 compresse;
confezione: 029173010 - descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 21 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.