Gazzetta n. 60 del 11 marzo 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Dr. Reddy's».


Con la determina n. aRM - 39/2023 - 2551 del 21 febbraio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ATAZANAVIR DR. REDDY'S.
Confezione: 046309100.
Descrizione: «200 mg capsule rigide» 60×1 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309098.
Descrizione: «150 mg capsule rigide» 60×1 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309086.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 3X(30×1) capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309074.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309062.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 30×1 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309050.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 12 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309047.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 3×30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309035.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309023.
Descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Confezione: 046309011.
Descrizione: «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.