Gazzetta n. 10 del 13 gennaio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed».


Con determina aRM - 185/2022 - 3516 del 29 dicembre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Global Pharmacies Partner Health S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: EFFERALGANMED.
Confezione: A.I.C. n. 046611012.
Descrizione: «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP.
Paese di provenienza: Francia.
Confezione: A.I.C. n. 046611024.
Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.