Gazzetta n. 10 del 13 gennaio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 183/2022 - 3923 del 29 dicembre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della General Pharma Solutions S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinali:
DONA:
confezione: 043386010;
descrizione: «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine;
Paese di provenienza: Romania;
DILATREND:
confezione: 043770015;
descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
CARDURA:
confezione: 043633039;
descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Bulgaria;
EFFERALGAN:
confezione: 043771029;
descrizione: «330 mg compresse effervescenti con vitamina C» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.