Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pradif»


Con la determina n. aRM - 173/2022 - 92 del 7 dicembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Boehringer Ingelheim International GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRADIF;
confezione: A.I.C. n. 030106013;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 030106025;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.