| Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Medochemie». |
|
|
Con la determina n. aRM - 148/2022 - 4307 del 7 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medochemie Romania S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE:
confezione: 045552080;
descrizione: «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552092;
descrizione: «100 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552078;
descrizione: «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552066;
descrizione: «100 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552054;
descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552041;
descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552039;
descrizione: «25 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552027;
descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552015;
descrizione: «25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|