Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril/Idroclorotiazide Teva».



Con la determina n. aRM - 136/2022 - 813 dell'11 ottobre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA.
Confezione: 037836095.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al.
Confezione: 037836083.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al/al.
Confezione: 037836071.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 200 (20×10) compresse in blister al/al (confezione: ospedaliera).
Confezione: 037836069.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 50 compresse in blister al/al a dose singola (confezione: ospedaliera).
Confezione: 037836057.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 100 compresse in blister al/al.
Confezione: 037836044.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 30 compresse in blister al/al.
Confezione: 037836032.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in blister al/al.
Confezione: 037836020.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 20 compresse in blister al/al.
Confezione: 037836018.
Descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.