Gazzetta n. 237 del 10 ottobre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Gray». Estratto determina AAM/PPA n. 729/2022 del 21 settembre 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1750. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica, 26, 84083 Castel San Giorgio, Salerno, codice fiscale 03696500655 Medicinale: GRAY. Confezione A.I.C. n.: 040041016 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; 040041028 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse alla societa' Aurora Biofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Porpora 127, 20131 Milano, codice fiscale 03757530716. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.