| Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Esomeprazolo Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 69/2022 - 4027 dell'11 maggio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESOMEPRAZOLO CIPLA;
confezione: 044371060;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371058;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371045;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371033;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371021;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister al/al;
confezione: 044371019;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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