Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Glibenclamide Sandoz».


Con la determina n. aRM - 28/2022 - 1392 del 2 marzo 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: METFORMINA GLIBENCLAMIDE SANDOZ
confezioni:
039719188 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
039719176 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister AL/AL;
039719164 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL;
039719152 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
039719149 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
039719137 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
039719125 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister AL/AL;
039719113 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
039719101 - descrizione: «500 mg/5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.