Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxil».


Con la determina n. aRM - 22/2022 - 20 del 22 febbraio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Meda Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PROXIL;
confezione: 024116079;
descrizione: «300 mg compresse» 20 compresse;
confezione: 024116042;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 50 capsule;
confezione: 024116030;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 20 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.