Estratto determina AAM/PPA n. 942/2021 del 22 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1162 - AIN/2021/2453.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Sooft Italia S.p.a. (codice SIS 2421), codice fiscale n. 01624020440, con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Molino n. 17, 63833 Montegiorgio (FM), Italia.
Medicinale: ACAMBA.
Confezioni A.I.C. n.:
042869014 - «40 mcg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml;
042869026 - «40 mcg/ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,1 ml.
Medicinale: COMBITIMOR.
Confezioni A.I.C. n.
040347015 - «3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml;
040347027 - «3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml;
040347039 - «3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml;
040347041 - «3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione» flacone da 5 ml.
Medicinale: EYROOBI
Confezione A.I.C. n.
044738019 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone LDPE da 5 ml con dosatore Novelia;
044738021 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio soluzione» 3 flaconi LDPE da 5 ml con dosatore Novelia;
044738033 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio soluzione» 6 flaconi LDPE da 5 ml con dosatore Novelia;
044738045 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio soluzione» 2 flaconi LDPE da 5 ml con dosatore Novelia;
044738058 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio soluzione» 4 flaconi LDPE da 5 ml con dosatore Novelia.
Medicinale: KOMOREBI.
Confezione A.I.C. n.
047312018 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone contagocce in LDPE da 10 ml.
Medicinale: MITOBRIN.
Confezione A.I.C. n.
039812019 - «0,3% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml;
039812021 - «0,3% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
039812033 - «0,3% gocce auricolari, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
039812045 - «0,3% gocce auricolari, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml.
Medicinale: MONOFLOXOFTA.
Confezione A.I.C. n.
039901018 - «0,3% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,5 ml.
Medicinale: MULTIFLOXOFTA.
Confezione A.I.C. n.
045392014 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 3 ml;
045392026 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 5 ml;
045392038 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 10 ml.
Medicinale: QUALIDOFTA.
Confezione A.I.C. n.
043832017 - «0,2% collirio, soluzione» 60 contenitori monodose in LDPE;
Medicinale: TAIOFTAL.
Confezione A.I.C. n.
040637011 - «80 mg/ml sospensione iniettabile per uso intravitreo» 1 flaconcino da 1 ml;
Medicinale: TAMESAD.
Confezioni A.I.C. n.
039730015 - «1,5 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml;
039730027 - «1,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml.
in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Fidia Farmaceutici S.p.a. (codice SIS 0646), codice fiscale n. 00204260285 con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031, Abano Terme (PD), Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, al foglio illustrativo e alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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