Gazzetta n. 268 del 10 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan».


Con la determina n. aRM - 185/2021 - 2322 del 29 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CABAZITAXEL MYLAN;
confezione: n. 049048010;
descrizione: «60 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro di concentrato e 1 flaconcino in vetro di solvente.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.