Gazzetta n. 85 del 9 aprile 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Econazolo»


Con la determina n. aRM - 45/2021 - 1392 del 29 marzo 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ECONAZOLO:
Confezione: 033927017;
Descrizione: «1% spray cutaneo soluzione» contenitore sotto pressione 30 ml;
Confezione: 033927029
Descrizione: «1% polvere cutanea» flacone 30 g;
Confezione: 033927031
Descrizione: «1% crema» tubo 30 g;
Confezione: 033927043
Descrizione: «1% emulsione cutanea» flacone 30 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.