Gazzetta n. 74 del 26 marzo 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Pfizer».


Con la determina n. aRM - 42/2021 - 40 dell'11 marzo 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DOCETAXEL PFIZER;
confezione: 039627017;
descrizione: «10mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2ml;
confezione: 039627029;
descrizione: «10mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 8ml;
confezione: 039627031;
descrizione: «10mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 16ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.