Gazzetta n. 306 del 10 dicembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva».


Con la determina n. aRM - 237/2020 - 8043 del 17 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA.
Confezione: 036787012.
Descrizione: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine.
Confezione: 036787024.
Descrizione: «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.