Gazzetta n. 285 del 16 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrizolina Bouty».


Con la determina n. aRM - 199/2020 - 7166 del 27 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medinale: TETRIZOLINA BOUTY.
confezione: 024507016.
descrizione: «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone 8 ml.
confezione: 024507030.
Descrizione: «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.