Estratto determina AAM/PPA n. 599/2020 del 14 ottobre 2020
Autorizzazione della variazione.
Variazione di tipo II n. B.I.z. relativa al medicinale LIMERIK (A.I.C. n. 037360) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: aggiornamento dell'ASMF del titolare Fresenius Kabi iPSUM S.r.l. - via Roma 108 - 20060 - Cassina de' Pecchi, Italia (precedentemente Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. sito in piazza Maestri del Lavoro n. 7 - 20063 Cernusco sul Naviglio (MI), Italia) relativamente alla sostanza attiva tazobactam dalla versione RED-DMF-076/02 alla versione RED-DMF-076/04 (dicembre 2018) con aggiornamenti fino a maggio 2020.
Codice pratica: VN2/2019/92.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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