Gazzetta n. 197 del 7 agosto 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Aristo».



Con la determina n. aRM - 127/2020 - 3773 del 23 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RANITIDINA ARISTO.
Confezione: A.I.C. n. 035752017.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752029.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752031.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752043.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752056.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752068.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752070.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse.
Confezione: A.I.C. n. 035752082.
Descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.