Gazzetta n. 167 del 4 luglio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirobec»



Estratto determina AAM/PPA n. 317 del 10 giugno 2020

Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale PIROBEC: tipo II, B.I.z) aggiornamento DMF, da parte del produttore del principio attivo attualmente autorizzato.
Confezione: A.I.C. n. 035960018 - «10 mg/g schiuma cutanea» contenitore sotto pressione 50 g.
Titolare A.I.C.: MDM S.p.a., codice fiscale 00421900283.
Codice pratica: VN2/2018/309.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.