Gazzetta n. 51 del 29 febbraio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Eurogenerici».



Estratto determina AAM/PPA n. 96/2020 del 10 febbraio 2020

Autorizzazione delle variazioni: si autorizzano le seguenti variazioni:
B.I.a.1.b) - Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo dotato di ASMF Cipla Limited Plot No. D-7, D-27 MIDC Industrial Area Kurkumbh Village; Taluka - Daund District Pune (Maharashtra) India, relativamente alla specialita' medicinale MOMETASONE EUROGENERICI - A.I.C. n. 042006 nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: E.G. S.p.a.
Procedura europea: NL/H/2611/001/II/009
Codice pratica: VC2/2017/570

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.