Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 863 del 17 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».


Estratto determina IP n. 381 del 22 maggio 2019

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 863 del 17 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale ELLAONE 30 mg tablet, 1 tablet autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/09/522/001, importatore Programmi Sanitari Integrati S.r.l., il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 15 del 18 gennaio 2019, ove riportato:
«Classificazione ai fini della fornitura: RNR - medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta - minore di 18 anni; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco - maggiore di 18 anni», leggasi:
«Classificazione ai fini della fornitura: RNR - medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta - minore di 18 anni; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco - maggiore o uguale a 18 anni».

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.