Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Semintra»


Estratto provvedimento n. 272 del 7 maggio 2019

Medicinale veterinario: SEMINTRA
4 mg/ml soluzione orale per gatti
scatola con flacone HDPE da 30 ml + siringa dosatrice - EU/2/12/146/001- NIN 104608017;
scatola con flacone HDPE da 100 ml + siringa dosatrice - EU/2/12/146/002- NIN 104608029.
10 mg/ml soluzione orale per gatti
scatola con flacone HDPE da 35 ml + siringa dosatrice - EU/2/12/146/003- NIN 104608031.
Titolare dell'A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Oggetto del provvedimento:
Variazione di Tipo IB Unforeseen - C.I.z) Modifica del regime di dispensazione
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Modifica del regime di dispensazione:
da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile»
a: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile».
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla variazione sopra indicata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.