Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 50/2019 - 2696 del 28 marzo 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ZOCOR.
Confezione: A.I.C. n. 043825025.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: SINVACOR.
Confezione: A.I.C. n. 044011029.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: A.I.C. n. 042550018.
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: A.I.C. n. 042550032.
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.