Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mintalos».


Con la determina n. aRM - 51/2019 - 4055 del 4 aprile 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della I.B.N. Savio S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MINTALOS;
confezione A.I.C. n. 040743015;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister alu/pe-hdpe/pe ed essiccante/alu/opa;
confezione A.I.C. n. 040743039;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister alu/pe-hdpe/pe ed essiccante/alu/opa;
confezione A.I.C. n. 040743041;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister alu/pe-hdpe/pe ed essiccante/alu/opa.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.