Gazzetta n. 91 del 17 aprile 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5% soluzione orale».



Estratto provvedimento n. 167 del 19 marzo 2019

Medicinale veterinario DENAGARD 12,5% Soluzione orale - (A.I.C. n. 102694).
Titolare A.I.C.: Elanco GmbH - Heinz-Lohmann-Str. 4 - 27472 Cuxhaven, Germania.
Oggetto del provvedimento: Variazione n. IAIN , B.II.b.2.c.1.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente l'aggiunta del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.