Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ectoline Duo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti» e «Ectoline Duo 100mg/120mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande».


Estratto decreto n. 15 del 31 gennaio 2019

Procedura decentrata n. UK/V/0545/005-006/DC.
Medicinale veterinario ECTOLINE DUO 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e ECTOLINE DUO 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande.
Titolare A.I.C.: Alfamed 13e rue LID, 06517 Carros Cedex, Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Alfamed 13e rue LID, 06517 Carros Cedex, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104838014;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104838026;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104838038;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104838040;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104838053;
«Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104838065;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104838077;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104838089;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104838091;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104838103;
Composizione:
«Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti: ogni pipetta da 0,5 ml contiene:
principio attivo: fipronil 50 mg, piriproxifene 60 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande: ogni pipetta da 1 ml contiene:
principio attivo: fipronil 100 mg, piriproxifene 120 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche.
Contro le pulci:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Un trattamento previene l'ulteriore infestazione per 5 settimane;
prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione.
Contro le zecche:
per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicus):
un trattamento determina una persistente efficacia acaricida per una settimana;
se sono presenti zecche al momento della applicazione, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro 48 ore.
Specie di destinazione:
«Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti. Gatti.
«Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande. Gatti (>6-12 kg).
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.