Gazzetta n. 22 del 26 gennaio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica reidratante con glucosio Galenica Senese».


Con la determina n. aRM - 200/2018 - 4945 del 20 dicembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO GALENICA SENESE;
Confezione: A.I.C. n. 031266012 - «Soluzione per infusione III» 1 flaconcino 100 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266024 - «Soluzione per infusione III» 1 flaconcino 250 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266036 - «Soluzione per infusione III» 1 flaconcino 500 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266048 - «Soluzione per infusione III» 1 flaconcino 1000 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266051 - «Soluzione per infusione III» 1 sacca 100 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266063 - «Soluzione per infusione III» 1 sacca 250 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266075 - «Soluzione per infusione III» 1 sacca 500 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266087 - «Soluzione per infusione III» 1 sacca 1000 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266099 - «Soluzione per infusione III» 1 sacca 2000 ml;
Confezione: A.I.C. n. 031266101 - «Soluzione per infusione III» 1 sacca 3000 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.