Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coccidiol L»


Estratto provvedimento n. 858 del 26 novembre 2018

Medicinale veterinario COCCIDIOL L - A.I.C. n. 103711.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli' Cesena (FC).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo).
Si accetta la modifica come di seguito descritta:
soppressione del sito Laboratorio Vaccinogeno Pagnini, come sito responsabile della fabbricazione del prodotto finito, del confezionamento primario, del confezionamento secondario, del rilascio e del controllo dei lotti.
Per effetto della variazione relativa all'eliminazione del sito Laboratorio Vaccinogeno Pagnini per l'attivita' di rilascio lotti, si modificano le sezioni pertinenti del foglietto illustrativo e dell'etichettatura esterna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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