Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tudomax, 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte». Estratto provvedimento n. 734 del 12 ottobre 2018 Medicinale veterinario TUDOMAX, 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte. Confezioni: Sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104957016. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, Ctra Reus Vinyols km 4.1, Riudoms (43330), Spagna Oggetto del provvedimento: Numero di procedura europea: FR/V/0295/001/IB/001. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: L'aggiunta di una nuova confezione, e precisamente del sacchetto da 500 grammi. La variazione sopra indicata modifica i punti 6.5, 8 e 10 SPC e relative sezioni dell'etichetta/foglietto illustrativo, come di seguito: SPC 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Sacchetto in polietilene/alluminio/polipropilene termosaldato da 1 kg e da 500 gr. 8. Numero(I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sacchetto da 1 Kg A.I.C. n. 104957016 Sacchetto da 500 gr A.I.C. n. 104957028 10. Data di revisione del testo Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.